对处方药登陆互联网的关注
日前,国家药品监督管理局正式发布了"药品网络销售监督管理办法"(征求意见稿),引发了对拟议的网上销售处方药有条件开放内容的热烈讨论。医药电子商务平台正在欢呼和期待政策的曙光,而那些对此感到担忧的人则质疑监管规范、医疗保险支付、药品安全等问题。
释放"与"坚持"的监督困境
经过两年多的时间,药品网络销售条例再次征求意见。11月12日至11月30日,国家药品监督管理局公开征求了"药品网络销售监督管理办法"(征求意见稿)的意见。药品零售企业通过网络销售处方药的规定,应当保证电子处方来源的真实性和可靠性,并按照有关要求进行处方调整和审核,并对所用处方进行电子标识。
医药电子商务平台的漏洞显而易见。
在"万事通"时代,处方药网上销售将是大势所趋,但在缺乏约束的"窗口期"中,存在诸多外部监管风险,缺乏统一的平台管理标准,好坏混合的现象导致了电子商务平台上非法销售处方药的现象。一些媒体对18家网上药品采购进行了评估和调查,发现其中16家展示或销售处方药。非法销售处方药甚至导致悲剧--2018年,两名女孩在网上购买秋水仙碱药片,两人都死于过量用药。
目前,运行标准较高的平台并不是"万无一失"。记者在电子商务平台上试图购买处方药阿莫西林,该平台在药品展示页面上标有"处方药"字样,在订购后还可以选择请求--确认订单中的药物已经服用,没有不良反应。在"提交预约"按钮旁边标上了"处方药需要在命令发布后立即补充咨询信息"。
确认付款后,立即输入制药商的信息,等待医生开药,半分钟后,记者接到站台医生的电话询问是否给医生开处方,记者回答说这不是医生的处方,但根据过去的生病用药习惯在网上购买抗生素药物后,平台医生拒绝发药,订单也自动取消,系统自动退货。
当记者第二次发布命令时,他在查询链接上换了一个平台医生。医生只提出了"药物之前没有无用的过敏史"。在回答"使用和没有过敏"之后,平台医生发布了在线处方。医生开出处方,医院药剂师检查了处方,药剂师只花了8秒就对处方进行了审查。网络药店开始进入运送过程。整个过程不需要记者上传离线医院的医疗信息、物理医院医生处方和其他相关信息。
处方药安全"触及网络"仍然需要跨越三个障碍。
方便与安全之间的权衡考验了政策制定者和管理者的智慧,业内人士表示,处方药安全还有三个障碍。
其一是电子处方的流通。目前,处方的可靠性和真实性是一个大问题。物理医院的医生开出的处方主要用于医院的流通。一些电子商务平台的从业人员表示,电子处方平台可以用来监控电子处方在平台中的流程,从而有效地规范电子处方,而且在很大程度上保证了处方来源的真实可靠性。
第二个问题是与医疗保险金对接。杭州市民陈敏明表示,即使处方药可以在网上销售,普通民众还是愿意到医院或药店买药。"医疗保险支付是关键因素之一,"杭州市民陈敏明说。华东医药(商业)战略规划经理许婧表示,开放处方药网上销售更能解决灰色地带的合法化问题,对股市的影响有限。目前,医疗保险基金的预算与指定的医疗机构挂钩,大量处方药被列入医疗保险目录。如果在线购买处方药平台无法实现网上医疗保险支付,就会影响患者的积极性。
第三,监管细则必须落实。浙江省药品监督管理局有关负责人表示,网上销售处方药的有条件开放可以看作是药品新零售的开始,无论是电子处方共享,还是处方审查,不仅要通过完善的系统设计为平台留出空间,而且要充分利用大数据等技术手段进行全程监控。
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