俄罗斯向世界卫生组织寻求俄罗斯新冠肺炎疫苗的资格预审
8月12日世界卫生组织俄罗斯代表处12日表示,俄罗斯政府部门已向世界卫生组织(世卫组织)寻求对俄罗斯研制的新冠肺炎疫苗进行资格预审,世界卫生组织(世卫组织)需要俄方提供更多有关疫苗研制和安全的信息。
据国际文传电讯社12日报道,世界卫生组织(世卫组织)驻俄罗斯代表处的专家表示,世界卫生组织(世卫组织)将对所有疫苗进行资格预审,并包括所有必要的数据,以便仔细检查和评估疫苗临床试验的安全性和有效性。疫苗的开发需要在研究和开发的各个阶段遵守既定程序,以确保所有最终开始生产的疫苗都是安全和有效的。"世界卫生组织(世卫组织)期待获得俄罗斯新冠状疫苗开发的详细情况和所有"附带数据"。
据俄罗斯媒体报道,俄罗斯国家流行病学和微生物学研究中心研制的"卫星V"新冠肺炎疫苗已于本月11日由俄罗斯国家注册。"Mallea"中心12日启动了为期5个月的疫苗第三阶段临床试验,涉及约2000名成年人。目前,俄罗斯有17家科研机构正在研制至少26种新冠肺炎疫苗。
世界卫生组织(世卫组织)驻俄罗斯代表处指出,任何最后的疫苗都将是国际社会的财富。世界卫生组织(世卫组织)呼吁按照"任何人都不能掉队"的原则,向世界提供迅速、公平和平等获得新冠肺炎疫苗的机会。"在这一过程中,团结是关键。世界卫生组织(世卫组织)欢迎俄罗斯联邦通过注册将俄罗斯新冠肺炎疫苗列入医疗名单,以及在研制"防疫"方面取得的所有进展。
最后,世界卫生组织(世卫组织)驻俄罗斯代表处表示,继续向新冠肺炎的药品和疫苗研发注入资金,加快研发工作,将有助于降低新冠肺炎感染水平,减少病例数,这是"非常重要"的,但"加快研发不会损害安全"。
根据世界卫生组织(世卫组织)的网站,世界卫生组织(世卫组织)的药品资格预审是该组织为评估药品的质量、安全性和有效性而开展的一项服务项目。药品资格预审清单现已成为国际采购机构采购大宗药品的指南,越来越多的国家也采用了该项目。
根据世界卫生组织(世卫组织)的数据,截至8月10日,向世界卫生组织(世卫组织)报告的候选新冠肺炎疫苗有28种,其中6种已进入第三阶段临床试验,其中3种来自中国,1种来自美国,1种来自英国,另一种是由德国生物技术公司和辉瑞制药有限公司与辉瑞制药有限公司等机构合作开发的。此外,139种候选疫苗正处于临床前评估阶段。
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